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發布時間：2023-10-24 12:59
文章摘要：ISO/TS 13126:2023《Traditional Chinese medicine—Determination of ochratoxin A in natural products by liquid chromatography coupled with fluorescence detector》（《中醫藥 液相色譜-熒光檢測法測定天然産品中的赭曲黴毒素A》）國際技術規範由國際标準
ISO/TS 13126:2023《Traditional Chinese medicine—Determination of ochratoxin A in natural products by liquid chromatography coupled with fluorescence detector》（《中醫藥 液相色譜-熒光檢測法測定天然産品中的赭曲黴毒素A》）國際技術規範由國際标準化組織（ISO）正式發布，這是上海詩丹德标準技術服務有限公司繼參與制定的ISO 23965:2022《Traditional Chinese medicine—Bupleurum chinense, Bupleurum scorzonerifolium and Bupleurum falcatum root》（《中醫藥 柴胡》）之後，再次參與制定發布的中醫藥ISO國際标準。 該技術規範是中國醫學科學院藥用植物研究所楊美華團隊牽頭，聯合上海詩丹德标準技術服務有限公司、江西康恩貝中藥有限公司、華潤三九醫藥股份有限公司共同發布的中醫藥ISO國際技術規範，對進一步提升中藥材的質量安全，保障人民身體健康，促進中醫藥事(shì)業的穩步發展具有重要意義。
在該技術規範中，詳細描述了該檢測方法的适用範圍、檢測方法的參數、儀器配件要求，以及樣本的制備與保存方法等，并在附件中提供了赭曲黴毒素A色譜圖、各個國家及組織針對赭曲黴毒素A檢測的标準方法、最大殘留限量值、适用藥材範圍等。該項目于2021年6月舉辦的ISO全體大會上提出立項答辯，并于次年3月完成(chéng)國際立項，先後在全體大會和第二工作組會議上完成(chéng)項目進展彙報答辯6次。期間，經過與多國專家多次咨詢、讨論，協商和修改完善，最終在國際間達成(chéng)一緻性的國際技術規範。
楊美華研究員團隊長期從事(shì)中藥質量及安全性研究，主導和參與中醫藥領域ISO國際标準5項，其中已發布2項，積極助推中醫藥的國際傳播，提升我國在中醫藥領域的國際話語權。上海詩丹德标準技術服務有限公司多年來一緻緻力于中藥物質基礎研究和質量标準研究，團隊長期參與中藥标準物質研發、中藥質量标準制定，助力中藥标準化和國際化發展。
