新法規、新思路、新技術—中藥研發策略探讨主題研讨會在詩丹德舉行

近年來，随著(zhe)我國中醫藥振興力度的加大，中藥審評審批制度改革持續深化，中藥全鏈條全生命周期監管體系也愈發完善。今年7月，《中藥注冊管理專門規定》正式落地，中藥迎來創新研發嶄新局面(miàn)。

7月27日，由藥智網、上海詩丹德标準技術服務有限公司聯合主辦，藥智傳媒承辦的“新法規、新思路、新技術—中藥研發策略探讨”主題研讨會在上海詩丹德标準技術服務有限公司圓滿舉行。

研讨會彙聚多位政府領導、業界翹楚、實戰專家，基于當前我國中藥的臨床需求、市場環境以及新法規政策，就(jiù)如何打開中藥研發新思路、如何融合新技術、如何解決成(chéng)果轉化過程中存在的關鍵瓶頸問題，從而促進中藥發展進行了廣泛探讨。 

本次研讨會由上海詩丹德标準技術服務有限公司創始人謝天培董事(shì)長主持。

上海市浦東新區中醫藥協會會長許濤博士爲本次研讨會進行開幕緻辭。

大會開幕後，重慶市南岸區大健康産業促進中心主任方明先生爲與會嘉賓介紹了重慶南岸區經開區大健康産業的發展狀況，包括特色優勢、發展規劃及政策保障等。

會上，江蘇省藥品監督管理局認證審評中心審評員、國家藥品注冊核查員楊立偉博士以《中藥整體質量控制及過程控制研究》爲主題，對中藥整體質量控制和中藥過程質量控制工作中，需重視的關鍵點、相關要求以及依據深入解讀，揭示了影響中藥質量的各個因素。

上海中醫藥大學附屬曙光醫院臨床研究中心常務副主任元唯安博士將(jiāng)《中藥新藥臨床試驗設計及質量控制關鍵技術》報告分爲兩大部分，首先解析中藥新藥試驗方案設計的8個關鍵問題，而後闡述中藥新藥臨床試驗質量控制的3個關鍵問題，羅列出中藥新藥臨床試驗開展前後應注意的一系列要點。

上海詩丹德标準技術服務有限公司副總經理辛振強先生在《中藥同名同方藥研發策略》主題報告中對同名同方藥對照藥的選擇、以及兩者的比較研究進行了詳細分析，并且整理出6點小結，小結貫穿同名同方藥從研發至申報上市的全生命周期。

英國伯明翰大學計算機學院教授何山博士的《AI助力天然産物藥物研發》報告，以吳茱萸次堿爲例，對最古老的老藥——天然藥物的優點及研發痛點進行介紹，并借助藥智數據「AI天然産物研發平台」提出解決天然藥物研發痛點的方式。

短暫茶歇後，來到本次研讨會圓桌論壇環節，論壇由上海詩丹德标準技術服務有限公司創始人謝天培董事(shì)長主持，江蘇省藥品監督管理局認證審評中心審評員楊立偉博士、上海中醫藥大學附屬曙光醫院臨床研究中心常務副主任元唯安博士、英國伯明翰大學計算機學院教授何山博士、上海南方模式生物科技股份有限公司董事(shì)長費儉博士、濟川藥業集團有限公司研發總監李超博士、廣州科曼生物科技有限公司總經理郭隆鋼先生等多位專家圍繞《中藥創新研發策略》這一主題展開讨論。

大會上，各位專家圍繞中藥研發進行深入探讨，大會的成(chéng)功舉辦，有助于與會嘉賓打開新思路，并借助前沿新技術，把握住中藥新法規帶來的新機會。