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發布時間：2023-07-10 09:20
文章摘要：7月2日-4日，由國家藥品監督管理局高級研修學院主辦的“2023中藥研發注冊法規要求暨申報實踐培訓班”在雲南昆明舉行...
7月2日-4日，由國家藥品監督管理局高級研修學院主辦的“2023中藥研發注冊法規要求暨申報實踐培訓班”在雲南昆明舉行。雲南省藥品監督管理局藥品注冊處張楠楠處長、廣東省藥品監督管理局行政許可處羅玉冰處長、國家藥品監督管理局藥品審評中心資深審評專家田恒康教授、國家藥品監督管理局藥品審評中心新藥審評專家李衛民教授、中共中央黨校（國家行政學院）經濟學教研部曹立教授等行業專家學者以及來自中藥相關企業100餘人參加了本次培訓班會議。
4日下午，雲南白藥研發基地作爲此次實踐培訓班的現場教學基地，學員們參觀并參加座談交流，與國家藥品監督管理局藥品審評中心資深審評專家田恒康教授、北京中醫藥大學倪健教授、廣州中醫藥大學周欣欣教授、雲南白藥集團首席科學家中央科學院張甯院長、上海詩丹德标準技術服務有限公司謝天培董事(shì)長等專家開展交流。上海詩丹德标準技術服務有限公司謝天培董事(shì)長作爲參會專家，就(jiù)中藥物質基礎研究如何和臨床結合，推動中醫藥的傳承創新發展問題，與學員開展深入溝通交流。
通過本次培訓與交流座談，國家藥品監督管理局高級研修學院深入貫徹落實習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的二十大精神，通過學習《中藥注冊管理專門規定》及相關技術研究要求，研讨中藥品種保護策略、中藥說明書修改有關要求與補充申請案例，了解醫療機構制劑注冊、備案與轉化的相關要求，掌握中藥立題研究及研發思路、申報資料撰寫、研究與溝通策略。
