創業老兵的“新天地”——從“中藥标準”到“産業賦能(néng)”

文章摘要：在詩丹德實驗大樓裏，有一面(miàn)牆上，密密麻麻地陳列著(zhe)600多種中藥材。這些中藥材收載于被(bèi)譽爲“中藥标準”的《中國藥典》中，也有的被(bèi)收錄于《美國藥典》、《歐洲藥典》中。

在詩丹德實驗大樓裏，有一面(miàn)牆上，密密麻麻地陳列著(zhe)600多種中藥材。這些中藥材收載于被(bèi)譽爲“中藥标準”的《中國藥典》中，也有的被(bèi)收錄于《美國藥典》、《歐洲藥典》中。

上海詩丹德标準技術服務有限公司（以下簡稱“詩丹德”），就(jiù)是這麽一家專注于中藥标準的企業。在張江一衆科技企業中，它的存在顯得新奇又特殊，過去十餘年間，它研發的中藥标準物質超過4000種，覆蓋了《中國藥典》收錄的所有品種（500餘種）；每年，針對中藥材、飲片及中成(chéng)藥的檢測分析更是不計其數。日前，張通社走進這家略顯“神秘”的企業，采訪其創始人謝天培博士。

▲詩丹德創始人 謝天培博士

一、偶然與“中藥标準”産生不解之緣

“就(jiù)好(hǎo)像是練武之人，覺得自己在山上修煉得差不多了，應當下山去做事(shì)了。”

談及此前創業的初衷，謝天培如是說。

出生于六十年代初的謝天培，祖父是中醫，父親是西醫，在那個年代裏，已經給了他“中西結合”的醫學熏陶。在這樣的背景下，大學選擇來到第二軍醫大學獲得學士和碩士學位後，前往上海醫科大學就(jiù)讀，最終獲得博士學位，也是一件順理成(chéng)章的事(shì)。

博士畢業後，他師從國家最高科學技術獎獲得者吳孟超院士從事(shì)博士後研究，曾任東方肝膽外科研究所、中國癌症研究基金會上海腫瘤生物治療中心副主任，美國凱西大學醫學院和美國加州大學聖叠哥分校訪問學者。這些都(dōu)是謝天培履曆上的一部分。

當擁有如此履曆的謝天培，在2000年選擇離開東方肝膽外科研究所，來到張江創業，在親友們的反對、質疑中，義無反顧地開始“折騰”。剛剛“下山做事(shì)”的謝天培，有著(zhe)“初生牛犢不怕虎”的闖勁兒和大幹一場的豪情。

東方肝膽外科醫院的病人大多爲腫瘤病人，研究所的研究主要圍繞腫瘤展開，謝天培開始創業從研發腫瘤疫苗入手似乎順利成(chéng)章。然而，創新藥的研發是一個漫長的過程，需要大量的資金支持，腫瘤疫苗又是創新藥中難度很大的品類。

幾年過去，創業路上幾乎沒有營收，得不到正向(xiàng)激勵，謝天培陷入迷茫。一個偶然的機會，從友人口中聽到了“中藥标準”的說法。

“中藥還有标準？”

即使祖父是中醫，他自己也從事(shì)醫藥研究，依然對這個概念十分陌生。當得到朋友确定的回答後，謝天培了解到，中藥的标準收錄于《中國藥典》中。其中第一部便是中藥。

恰好(hǎo)此時，《中國藥典》收錄了丹酚酸B作爲丹參的标準物質，但還沒有合适的供應者，而頒布的藥典标準又必須執行，情況比較尴尬。

博士主修生物化學、在分離純化方面(miàn)有一定知識基礎和經驗的謝天培，聽朋友說到這裏，心中微動，接著(zhe)詢問道(dào)：“那丹參中丹酚酸B的含量是不是很低？”當得到含量有3%-5%的回答後，“不知天高地厚”的謝天培脫口而出：“這有什麽難的！”就(jiù)這樣，詩丹德應運而生。

和從零開始研發創新藥不同，分離純化的工作周期不算太長，且最終完成(chéng)後獲得的就(jiù)是所需産品。在這一想法的加持下，謝天培組織團隊投入了這項工作。然而，真正投入進去後他才發現，這項工作不是“有什麽難的”，而是真的很難。

在努力了兩年後，丹酚酸B作爲第一個産品成(chéng)功了，它給公司帶來了現金流，也給謝天培的創業之心打了一劑“強心針”。

▲公司團隊

丹酚酸B的成(chéng)功獲得隻是一個開始。在此之後，越來越多《中國藥典》已經收錄、但未曾或難以獲得标準物質的工作交給了詩丹德。随著(zhe)這些項目的完成(chéng)，詩丹德在行業中擁有了自己的一席之地。

二、詩丹德就(jiù)是标準！

詩丹德，聽起(qǐ)來像是一個化妝品或是服裝品牌的名字，其實，是在當初注冊公司時，許多備用名字注冊都(dōu)失敗的情況下，謝天培随手得到的意外之喜。“詩丹德”是英文Standard（标準）的音譯，爲了解釋公司名字的含義，謝天培將(jiāng)公司的品牌口号定爲“詩丹德就(jiù)是标準！”

直到今天，這句标語依然寫在詩丹德的品牌标志下方，而其含義，也在曆經了企業近二十年的發展，在獲得上海市專精特新企業、獲得上海市科技進步二等獎、中華中醫藥學會科學技術一等獎、國家科學技術進步二等獎等這些獎項後，被(bèi)賦予了确切的内含：采用世界通用的質量标準體系，針對中藥提供基于标準的産品與服務；質量體系包括了ISO9001、ISO17025、ISO17034、GMP等内容。

說起(qǐ)中藥标準，不得不提及詩丹德牽頭起(qǐ)草的“西紅花質量等級标準”的一波三折。

《中國藥典》中針對西紅花的标準物質含量檢測，所用的物質是西紅花苷I與西紅花苷II。謝天培介紹：

“制備标準物質的第一步是尋找目标成(chéng)分含量高的原材料。從傳入地西藏到主産地伊朗，再到使用普遍的西班牙，詩丹德在全世界範圍内進行了篩選。而讓人做夢也想不到的是——西紅花苷I與西紅花苷II含量超20%的大部分樣品，竟然來自自己的後花園——上海崇明島。”

這個結果對詩丹德人而言，不可謂不興奮。他們覺得有責任爲西紅花定出相應的等級，讓好(hǎo)的産品賣出好(hǎo)的價格。就(jiù)此，詩丹德開始對西紅花整體質量進行研究，進而制定西紅花的質量等級标準。

“我們研究的整體思路是——首先我們要看看西紅花裏到底有些什麽？也就(jiù)是它的化學組成(chéng)，以及這些物質進入身體後在體内能(néng)檢測到的物質；其次看西紅花的功效與這些物質的關系；再看看這些功效成(chéng)分與色香味形等經驗判斷的關系。可以說我們的研究一頭連接著(zhe)中醫的實踐，一頭連接著(zhe)藥工的經驗。”

西紅花是鸢尾科植物番紅花的幹燥柱頭，通俗來說就(jiù)是花朵中央三根鮮紅色的花絲，這裏面(miàn)到底有些什麽呢？

西紅花中的主要成(chéng)分來自同一個前體物質：玉米黃質。其裂解後的物質分兩類，一類是西紅花酸與西紅花苷，它們是西紅花的主要功效成(chéng)分，也是西紅花的顯色成(chéng)分；另一類是苦番紅花素和藏花醛，它們是西紅花的味、嗅覺成(chéng)分，其中苦番紅花素還是西紅花的特征成(chéng)分。

謝天培進一步解釋道(dào)：

“物質在我們體内要發揮作用，一般要看它們在體内的留存。經過檢測發現，人們在服用西紅花後能(néng)夠檢測到的物質主要跟西紅花苷與苦番紅花素相關。這兩者也是西紅花發揮功效的物質基礎。”

特别有意思的是，西紅花質量的經驗判斷也與這些成(chéng)分相關：西紅花苷顯色，高濃度時呈鮮紅色，泡水時呈金黃色，這也是民間鑒别西紅花真假的實用方法；我們在喝西紅花茶時的微苦味來自苦番紅花素，而它的特殊香氣來自藏花醛。

詩丹德經過嚴謹的研究得出結論：西紅花苷I和西紅花苷II與苦番紅花素，既是主要成(chéng)分，也是口服後血液中檢出物的原型物質，還是功效成(chéng)分及特征成(chéng)分。同時與感觀經驗鑒别指标相關聯。從而成(chéng)爲質量标準制定時選擇的關鍵指标。

在關鍵指标選定後，接下來分析，究竟哪個産區的西紅花質量最好(hǎo)？詩丹德除了歸整自己的檢測數據，同時搜索閱讀了大量的研究論文，發現詩丹德檢測的是崇明島的最好(hǎo)，浙江中醫藥大學檢測的是浙江的最好(hǎo)，而意大利的研究表明意大利的最好(hǎo)。

“這些數據看似矛盾，但也有共性：誰測都(dōu)是自己身邊的比别處高，可能(néng)合理的解釋就(jiù)是西紅花苷I/II不穩定，取自身邊的西紅花來源可靠，未經過長期的貯存及運輸，比較新鮮。”

爲證實這一推斷，詩丹德重新檢測了4年前收集的上海崇明、西藏、伊朗、西班牙四個不同産地的西紅花，并與當年的檢測數據進行了比對，證實了西紅花苷不穩定，當年崇明島含量爲32%的樣品已降到了1%。此後，還明确了光照是影響西紅花苷穩定的重要因素，而密封則是影響苦番紅花素穩定的主要因素。

在上海詩丹德的不懈努力下，經過充分的文獻調研、樣品收集、實驗研究和結果論證，2018年10月20日，中國中藥協會發布“西紅花質量等級”标準，西紅花成(chéng)爲第一個以“内在質量”劃分中藥材等級的标準。并在此基礎上制定了2020版《中國藥典》西紅花的标準。

有了質量等級标準，從業者可以從種植、加工、貯存等環節入手，全方位提高産品質量，并在此基礎上實現優質優價。

比如，從詩丹德檢測過的樣品看，西紅花苷含量最高的達到46%，這樣的頂級樣品來自于國外，說明我們在種植上還有相當大的提高空間；因爲西紅花新鮮的質量比較好(hǎo)，放置後質量下降很快，因此研究合适的貯存條件非常重要。這些都(dōu)是質量标準能(néng)夠指導産業升級提高産品質量的關鍵點。

經過近二十年的沉澱，詩丹德已經在“中藥标準”賽道(dào)上跑出了屬于自己的一席之地，而謝天培也不再僅僅局限于“中藥材”，而是將(jiāng)想法擴展到更加廣闊的領域。

▲謝天培博士

“我們要挖掘各地的天然資源，找出它們的特長，制定相應的标準，幫助各地産業升級。”

三、以“标準”賦能(néng)健康産業

“雄心勃勃”的詩丹德，在立足于中藥的同時，將(jiāng)視線投向(xiàng)了更深更遠處。在謝天培的設想中，詩丹德可以利用多年來在“标準”上摸索出的經驗，去賦能(néng)整個健康産業。結合國家戰略，用科技引領産業升級。

我國地大物博，各地都(dōu)有适合其氣候等條件的作物種植，而詩丹德能(néng)做的，就(jiù)是發掘這些作物、特産等，通過其成(chéng)熟的技術手段，幫助提升當地産品的品質，從而更好(hǎo)地開拓這些産品的市場，如湖北十堰隕陽的食用菌和貴州遵義赤水的金钗石斛等。

當天然原料中原本複雜的成(chéng)分被(bèi)明晰，人們爲追求健康，在吃、用中所訴求的“純天然”、“無害”就(jiù)成(chéng)了可觸碰的現實。

“以前天然産物中說不清楚的地方，我們偏要去把它說清楚，還要制訂出靠譜的标準，這些正是我們想做又能(néng)做的事(shì)情。”

是的，在“說清楚”這件事(shì)上，詩丹德一直在努力。

迄今爲止，謝天培來到張江已逾20年，見證了張江日新月異的變遷，他所帶領的詩丹德，也在“标準”之路上走得愈發穩健。從研發中藥标準物質到構建中藥整體質量體系，從立足于中藥到布局健康産業，從實現科技引領産業升級再到爲鄉村振興出力，謝天培始終都(dōu)沒有忘記自己創業的初心：

“我想做一些有意義的事(shì)情。”

▲公司團隊

“練武之人”下山闖世界，總是要扶弱助貧，行俠仗義，謝天培依然在路上。“我們現在在做的，就(jiù)是這個時代應該做的事(shì)情，非常有意義也很有收獲。”

主筆：饒書馨

編輯：孟竺

文章來源：張通社

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