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已上市藥品變更服務研究

發布時間：2021-09-23 09:19

已上市藥品變更服務
依據國家藥監局藥審中心發布的《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則》，及參考《藥品注冊管理辦法》等相關文件，爲企業客戶提供已上市藥品變更研究服務。
 已上市藥品變更服務研究(圖1)
 
中藥大品種二次開發
通過對中藥大品種二次開發的系統研究，挖掘已上市中藥品種的核心價值，聚焦臨床特點和提高臨床療效，建立科學、有效的質量控制方法，保證藥品的質量均一、穩定、可控。
已上市藥品變更服務研究(圖2)